___________________________________________________________________________________________________________________
Adaptado de Cuneo RC, Salomon F y PH Sönksen. El síndrome de deficiencia
de hormona del crecimiento en adultos. En Anders Juul y Jens O.L.
Jorgensen, eds. Hormona del Crecimiento en Adultos: Aspectos fisiológicos
y clínicos. New York: Cambridge Prensa Universitaria, 1996; 145-167.
___________________________________________________________________________________________________________________
Factores que Influyen al GH
La obesidad disminuye la secreción pulsátil del GH. También causa ruptura
acelerada de GH por el organismo. Por otro lado, ejercicio prolongado de
alta intensidad aumenta la cantidad y el número de pulsos de liberación de
GH. Intensa es la palabra clave aquí, trotar por el jardín no basta.
Ayunar aumenta la frecuencia pulsátil y la cantidad de GH secrecionada.
Comer la apaga mediante la estimulación de la insulina, que se opone a GH.
A largo plazo, una dieta pobre puede interferir con la liberación adecuada
de GH y la formación de IGF-1. La dieta correcta ayudará a superar el
exceso de insulina con el fin de promover la hormona del crecimiento. En
el capítulo seis se detallara la dieta y el ejercicio rutinario que
ayudarán a optimizar su liberación de GH y la respuesta.
La testosterona, los estrógenos y otras hormonas aumentan la secreción de
GH. El efecto sinérgico de la sustitución de una serie de hormonas
deficientes no puede ser exagerado. Resultados en este ámbito se mejoran
con el uso de la forma adecuada de estas hormonas que son reconocidas por
el organismo. En el capítulo siete, ofrecemos algunas pautas para entender
el papel que desempeñan diversas hormonas en el manejo del GH.
Los amino ácidos L-arginina y ornitina pueden causar liberación de GH si
son tomadas en cantidades suficientemente altas. Algunas medicinas también
pueden causar la liberación del GH, incluyendo L-dopa y clonidina. En los
capítulos tres y cuatro, usted aprenderá sobre la complejidad y función de
los secretagogos del GH.
El hígado sintetiza factores de crecimiento parecidos a la insulina
(IGF-1 y 2) como parte de un ciclo que regula el GH. La relación entre el
GH y el IGF-1 es extremadamente compleja. Proteínas unidas y receptores de
GH están involucrados en como el GH afecta al cuerpo. Los pigmeos
africanos son el ejemplo viviente de la importancia de los receptores de
GH. Uno pensaría que dándole GH a los pigmeos crecerían, pero no lo hacen.
Los pigmeos tienen suficiente GH, pero les falta sitios receptores en sus
células. Luego aprenderás como optimizar la formación de IGF y sintetizar
GH y los sitios receptores de IGF para poder finalmente optimizar la
respuesta a la terapia de GH.
Tratamiento en los años pasados
Desde 1958 hasta el momento que finalmente fue sintetizado, el GH era
extraído cuidadosamente de cadáveres y luego inyectado en adulto y niños
deficientes de GH. Se sabía que el calor destruía esta substancia
preciosa, entonces en las primeras fases de la terapia de GH el extracto
no podía ser calentado hasta el punto de matar a todos los contaminantes.
Consecuentemente, algunos de los lotes tempranos de GH, que vinieron de
gente que albergaron el catalizador para la versión humana de la
enfermedad “de las vacas locas,” estaban contaminados. La enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob (CJD), como es conocida, es un desorden cerebral
extremadamente debilitante al cual no se le ha hallado cura. CJD pertenece
a una familia de enfermedades que afectan a las ovejas, vacas y humanos.
El prion que lo causa no es ni viral ni bacteriano, pero es visto como una
proteína normal, eso ha cambiado. Contaminación prion dejo de ser un
problema cuando la FDA restringió una version natural de GH y aprobó la
versión sintética en 1985.
Y llego el GH sintético
Durante el principio de los años 80, ocurrieron dos fenómenos que
eventualmente nos llevaron hacia el GH humano sintético; ya no era
necesario extraerlo de cadáveres. Se convirtió en una fiebre yuppie, y el
clon del ADN fue inventado. Clonar permitió a los investigadores que, por
primera vez, busquen las secuencias individuales del ADN que cifran las
proteínas. El descubrimiento de técnicas de clonar ha comenzado una
revolución científica que todavía esta prematura. La tecnología del “ADN
recombinante” permite que el ADN sea descompuesto a pedazos pequeños con
“tijeras moleculares” y colocados en bacterias. La bacteria luego crea
pequeñas copias Xerox de los pedazos. Amplificando el ADN en este sentido,
se hace posible el estudio y entendimiento de las secuencias individuales.
Es así como la secuencia de ADN que cifra al GH fue encontrada. El primer
producto de este método ofrecido comercialmente fue la insulina. El
segundo fue el GH. La misma compañía, Genentech, sintetizo ambos.
La gran escala de la clonación del GH humano había
ocurrido en gran
parte por las acciones del Congreso, que, en 1983, firmo La Ley de
Medicamentos Huérfanos. La ley se diseñó para proporcionar incentivos para
que las compañías farmacéuticas puedan desarrollar y comercializar
medicamentos que ayuden a las personas con enfermedades no comunes. Muchas
de estas personas se estaban quedando sin ayuda, porque las compañías
farmacéuticas no pueden justificar el gasto de dinero para desarrollar
medicamentos que no caían en un gran mercado. La ley establece que el
gobierno federal debe subsidiar fuertemente el desarrollo de drogas que
afecta alrededor de 200.000 personas, y que cualquier compañía
farmacéutica que asumió la tarea tendría un monopolio de 7-años en el
mercado.
Genetech no perdió tiempo aplicando para un status “Huérfano” para el
desarrollo del GH. El mercado “huérfano” para el GH tenía 7,000 niños
deficientes de GH. Estos niños sufrían de falta crecimiento severa, una
condición que los doctores la llaman “enanismo hipopituitario”. En 1985, la FDA aprobó la
Protropina para tratar al enanismo hipopituitario. Las ventas iníciales fueron estimadas por un total
de $4 millones. Uno se preguntaría… ¿Porque la biotecnología cariñosa de
Wall Street atacaría un sector del mercado que solo consiste de 7,000
niños? El GH, como la insulina, tiene que ser tomado todos los días toda
una vida. Gracias al monopolio proveído por la Ley de Medicamentos
Huérfanos, no existirían precios competitivos. La compañía con el
monopolio del GH pueden determinar su proprio precio.
Cobrando $15,000 por niño anualmente- el precio que Genentech decidió- el
mercado de $4 millones del GH rápidamente se convirtió en un mercado de
$150 millones. Para el cuarto trimestre del primer año la Protropina
ya estaba en el mercado, y llego a los $23 millones. En
1987, Adelle Haley,
especialista
financiera para Smith Barney, declaro que “la estatura pequeña es un
pequeño negocio.” Según ella, las ventas de Protopina
no excederían la cifra de $23.8 millones. Su predicción
financiera fue muy incorrecta. La Protropina termino el ano con $43.6 millones en ventas. El
siguiente año, las ventas subieron a $86 millones, y en 1989 las ventas ya
habían llegado a los $122 millones. Finalmente, en 1995, Genentech ya
esperaba ventas llegando de $1 billón a nivel mundial.
YUPPIES, Demandas y el Gobierno
Genentech tuvo un gran estimulo en sus ventas gracias a un fenómeno
social. Al mismo tiempo que Genentech lanzo al mercado la hormona del
crecimiento, la fiebre YUPPIE se apodero de América. El credo de los
YUPPIE Dom era que el dinero puede comprar toda perfección. Parejas con
hijos bajos se enteraron que la perfección podía ser comprada por solo
$15,000 al año. El número de niños diagnosticados con enanismo hipopituitario
(la única condición por la cual el GH fue aprobado)
subió a 15,000 en 1989, de la cifra original de 7,000 en el año 1985. En 1995, 30,000 niños habían sido
diagnosticados con esta enfermedad por año. Los voceros de compañías
atribuyeron el aumento a las mejorías en las habilidades de diagnosticar
por parte de los médicos. En los 80s todo se descontrolo. El grupo
anti-biotecnología de Jeremy Rifkin demando al Instituto Nacional de Salud
(NIH) para que pararan las pruebas del GH en los
niños bajos, y la FDA y el Congreso consecuentemente comenzaron una
investigación sobre la promoción de Genentech de la droga.
El gigante farmacéutico, Eli Lilly, también quería al GH. Con éxito clonó
el GH unos meses después de Genentech, y llamaron a su versión Humatrope.
En tanto a Genentech, les permitieron que clonen a Humatrope. Pero no que
lo lancen al mercado.
A pesar de la protección “huérfana” de Genentech, la FDA aprobó Humatrope
en 1987. Genentech demandó inmediatamente a la FDA. En septiembre de 1987,
el primero de sus reclamos fue negado por la corte. Pero este no fue el
fin de la litigación. En total, cinco compañías estaban detrás del GH. Ambas Hoffmann- LaRoche y Lilly terminaron
demandando a Genentech, y Genentech les respondió con demandas por
derechos de patente. Lilly y Genentech estuvieron debatiendo en corte por
8 años, con Lilly finalmente dándose por vencer, y comprometiéndose a
pagarle a Genentech al menos $145 millones en un periodo fijo.
Gran Potencial
Aunque Genentech se lanzo al mercado con
Protropina, la compañía sabia que este medicamento podía ser usado
para mucho más que enanismo. Antes que Genentech cree la versión
sintética, los atletas- en especial los atletas olímpicos- se estaban
inyectando GH proveniente de cadáveres. Fue ampliamente creído en la
comunidad atleta que el GH podía aumentar la fuerza y el rendimiento. Este
uso “clandestino” de los atletas fue muy problemático en dos distintas
maneras. Primero, las dosis farmacológicas (lo contrario a las
fisiológicas) del GH fueron usadas, y segundo, los efectos que esta
medicina causaría a largo plaza eran desconocidos. Una dosis farmacológica
excede enormemente los niveles que ocurrirían naturalmente en el cuerpo.
Esta dosis es diseñada para que actúe como droga en los sistemas
corporales. Esta es totalmente distinta a las dosis fisiológicas que son
inyectadas en los niños para que puedan crecer. Una dosis fisiológica
normalmente sube los niveles a la normalidad. Nadie- incluyendo a los
mismos atletas- sabía los efectos secundarios de grandes dosis de GH.
Porque la hormona natural era indetectable, vigilarla era imposible.
Públicamente, Genentech admitió que capaz usarían el GH para avanzar el
proceso de la cicatrización. Osteoporosis quizás. Pero la literatura
científica contenía pistas tentadoras que indicaban que el mercado del GH
sería un hit.
La hormona del crecimiento afecta a muchos sistemas corporales; es más, su
blanco son casi todos los tejidos óseos. El efecto parecido a la insulina
del GH que resulta en bajar la glucosa sanguinea lo convirtió en un blanco
muy atractivo para la investigación de la diabetes. Adicionalmente, el GH
se llegó
a conocer como “lipolitico”
(quemador de grasa). De la perspectiva de compañía farmacéutica, la
capacidad de reducir la grasa y el azúcar que posee el GH le da un mercado
con gran potencial.
Cientos de estudios después, el GH se convirtió en una de las hormonas
estudiadas más emocionantes. Su potencial anti-envejecimiento es tan
grande que el Instituto Nacional de Envejecimiento está conduciendo
estudios de gran importancia a largo plazo. No cabe duda que el GH
cumplirá lo prometido. A diferencia de otras hormonas con potencial anti
envejecimiento, el GH ha sido estudiado extensamente en los humanos. La
literatura científica está repleta de nuevos estudios. El GH ha sido
asociado con la mejoría en algunas de las enfermedades más predominantes
en la vejez: Parkinson, osteoporosis, enfermedades del corazón y diabetes.
Y las buenas noticias son que la gente no tendrá que viajar hasta Anterea
para conseguirlo. Está disponible aquí- en la tierra.
_______________________________
Estoy tan emocionada sobre la Simbiotropina. He perdido 30
pulgadas en tres meses, ha quemado la celulitis rápidamente en mis pierdas
y caderas. La otra cosa maravillosa es mi piel. ¡Mi piel era tan fina que
se me estaba deshaciendo casi diariamente… ahora esta gruesa de nuevo, se
ve y se siente como cuando estaba mucho más joven! Las manchas de la vejez
se desaparecieron de mis manos… mis ojos han tenido una mejoría increíble
que ya casi ni uso lentes… Mi masa muscular y fuerza han aumentado
tremendamente. Mi memoria también ha mejorado. Mi pelo está más grueso y
crece rápido, muy rápido…
-H.G. (Mujer, 57 años)
